Kliniska studier vid Tema Cancer
–Studier öppna för inklusion inom PO Hematologi–
Här visas de studier som är öppna för patientinklusion inom den medicinska enheten (ME). Studierna är uppdelade på de olika patientflödena. Vidare visas ansvarig prövare, forskningssjuksköterska och planerad och aktuell inklusion inom temat (visas ej utanför Karolinska). Listan uppdateras minst en gång i veckan. -Längst ner finns en förklaring till de olika kolumnerna.
Benmärgssvikt och leukemi
| Nr | Namn | Fas |
Startdatum | Ansvarig prövare | Ansvarig forskn.sköt | Plan. |
Akt. |
19/051 |
MAATEO. A phase 1 study in MDS, AML and ALL patients to evaluate safety, tolerability and efficacy of Karonudib |
1 |
2019-10-03 |
Stefan Deneberg |
Kinga Ordyniec |
15 |
14 |
20/016 |
HOVON 150. A phase 3, multicenter, double-blind, randomized, placebo-controlled study of ivosidenib or enasidenib in combination with induction therapy and consolidation therapy followed by maintenance therapy in patients with newly diagnosed acute myeloid leukemia or myelodysplastic syndrome with excess blasts-2, with an IDH1 or IDH2 mutation, respectively, eligible for intensive chemotherapy |
3 |
2021-01-27 |
Martin Jädersten |
Kirsti Niemälä |
5 |
3 |
20/018 |
EVI-3: Combining Active and Passive DNA Hypomethylation. EVI-3: Combining Active and Passive DNA Hypomethylation A multicenter, randomized, parallel-group, placebo-controlled phase II study of the efficacy and safety of oral vitamin C supplement in combination with azacitidine in higher-risk MDS, CMML, and low-blast-count AML |
3 |
2021-04-15 |
Eva Hellström Lindberg |
Josephine Johansson |
20 |
14 |
22/017 |
LD-VenEx. LD-VenEx Clinical Study Protocol: Phase 2 study of azacitidine in combination with low dose intensity venetoclax in patients with acute myeloid leukemia with integration of explorative multi-omics and ex vivo drug screening data |
2 |
2023-05-10 |
Martin Jädersten |
Frida Åström |
510 |
8 |
22/064 |
MK3543-006 (Shorespan-006). A Phase 3 Multi-Center, Randomized, Controlled Study to Assess the Safety and Efficacy of Bomedemstat (IMG-7289) versus Best Available Therapy (BAT) in Patients with Essential Thrombocythemia who are Resistant to or Intolerant of Hydroxyurea |
3 |
2024-06-01 |
Anna Ravn Landtblom |
Frida Åström |
3 |
0 |
23/010 |
MEDAL. Monitoring for Early Detection of relapse in Acute myeloid Leukemia |
Ej tillämpbar |
2023-10-12 |
Martin Jädersten |
Evelien Stevens |
10 |
3 |
Lymfom
| Nr | Namn | Fas |
Startdatum | Ansvarig prövare | Ansvarig forskn.sköt | Plan. |
Akt. |
17/413 |
Immunologiska lab-studier på patienter med KLL och andra hematol. In vitro studier av immunologiska funktioner hos patienter med kroniska lymfoproliferativa tumörsjukdomar (Myelom, lymfom, KLL) och MGOS: Extra blodprovstagning |
Ej tillämpbar |
2018-01-01 |
Anders Österborg |
Anders Österborg |
0 |
49 |
18/032 |
BioLymph. Prospektiv studie av biologi, etiologi och överlevnad vid lymfom (BioLymph) |
Ej tillämpbar |
2019-02-14 |
Karin Ekström Smedby |
Lylie Mbuyi |
500 |
507 |
18/073 |
PRO-Hodgkin. Clinical investigation of PBS proton treatment in Hodgkin lymphoma patients |
2 |
2019-11-06 |
Lotta Hansson |
Lotta Nylund |
10 |
21 |
19/085 |
POLAR BEAR-studien. R-MINI-CHOP versus R-MINI-CHP in combination with polatuzumab-vedotin, as primary treatment for patients with diffuse large B-cell lymphoma, ≥80 years, or frail ≥75 years – an open label randomized Nordic Lymphoma Group phase III trial - NLG-LBC7 (POLAR BEAR) |
2 |
2021-02-01 |
Sara Harrysson |
Sandra Cambrand |
5 |
7 |
20/007 |
DSA-LL-studien. Better and individualised therapy for patients with relapsing lymphoma and leukaemia |
Ej tillämpbar |
2021-09-01 |
Björn Wahlin |
Katrin Fines |
100 |
20 |
20/058 |
ALLTogether-1. ALLTogether1– A Treatment study protocol of the ALLTogether Consortium for children and young adults (1-45 years of age) with newly diagnosed acute lymphoblastic leukaemia (ALL) |
3 |
2020-09-01 |
Joel Joelsson |
Elisabeth Rilegård |
23 |
17 |
21/104 |
BGB3111LTE1 Roll-overstudie. En öppen, multicenter, långsiktig förlängningsstudie av zanubrutinib (BGB-3111) hos patienter med Bcellsmaligniteter. |
4 |
2022-05-10 |
Björn Wahlin |
Amelie Fernström |
0 |
12 |
22/027 |
MERLIN. Phase II multicenter clinical trial: Mosunetuzumab for Early Relapse of Follicular Lymphoma in the Nordic countries |
2 |
2023-12-14 |
Björn Wahlin |
Lotta Nylund |
0 |
5 |
22/073 |
BELLWAVE-011 (MK1026-011). A Phase 3, Randomized Study to Compare the Efficacy and Safety of Nemtabrutinib Versus Ibrutinib as 1L+ Therapy in Participants With Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma (BELLWAVE-011) |
3 |
2024-10-10 |
Anders Österborg |
Emma Kolare |
0 |
0 |
24/023 |
BGB-11417-301. A Phase 3, Open-Label, Randomized Study of Sonrotoclax (BGB-11417) Plus Zanubrutinib (BGB-3111) Compared With Venetoclax Plus Obinutuzumab in Patients With Previously Untreated Chronic Lymphocytic Leukemia |
3 |
2024-08-01 |
Anders Österborg |
Sonja Sönnert Husa |
10 |
2 |
Myelom
| Nr | Namn | Fas |
Startdatum | Ansvarig prövare | Ansvarig forskn.sköt | Plan. |
Akt. |
19/074 |
Cellprotect-ISA-HC-NK. An open, randomised, controlled phase II trial ofCellProtect in combination with isatuximab antibody versus Isatuximab antibody alone as maintenance treatment in patients with Multiple Myeloma undergoing high dose treatment |
2 |
2021-06-02 |
Johan Lund |
Camilla Bandhold |
60 |
18 |
20/071 |
HexaBody-01 (GCT 3014-01). An Open-Label, Multicenter, Phase 1/2 Trial of GEN3014 (HexaBody-CD38) in Relapsed och Refractory Multiple Myeloma and Other Hematologic Malignancies |
1-2 |
2021-05-11 |
Maria Creignou |
Ina Helin |
6 |
5 |
22/009 |
MAGNETISMM-7-studien. A randomised, 2-arm, phase 3 study of elranatamab (PF-06863135) versus lenalidomide in patients with newly diagnosed multiple myeloma who are minimal residual disease-positive after undergoing autologous stem-cell transplantation |
3 |
2022-09-08 |
Katarina Uttervall |
Moa Hofmann |
8 |
2 |
22/043 |
MajesTEC-7. A Phase 3 Randomized Study Comparing Teclistamab in Combination with Daratumumab SC and Lenalidomide (Tec-DR) versus Daratumumab SC, Lenalidomide, and Dexamethasone (DRd) in Participants with Newly Diagnosed Multiple Myeloma Who are Either Ineligible or not Intended for Autologous Stem Cell Transplant as Initial Therapy |
3 |
2022-12-22 |
Katarina Uttervall |
Marie Pettersson |
7 |
1 |
22/044 |
ODX-MM-001. A Phase I/IIa Study of ODX (OsteoDex) in Multiple Myeloma |
1-2 |
2023-03-28 |
Katarina Uttervall |
Karin Bengtsson |
5 |
1 |
Koagulation
| Nr | Namn | Fas |
Startdatum | Ansvarig prövare | Ansvarig forskn.sköt | Plan. |
Akt. |
19/011 |
A-EKG-HemA. Kardiovaskulära risker och mikropartiklarnas roll i en åldrade population av patienter med hemofili A under olika behandlingsregim |
Ej tillämpbar |
2019-12-05 |
Roza Chaireti |
Lylie Mbuyi |
40 |
9 |
Övriga studier, flera diagnoser
| Nr | Namn | Fas |
Startdatum | Ansvarig prövare | Ansvarig forskn.sköt | Plan. |
Akt. |
19/010 |
Labmarkörer MPN-patienter . Labmarkörer som en del av riskbedömning för trombohemorrhagiska komplikationer hos patienter med myeloproliferativa sjukdomar |
Ej tillämpbar |
2021-12-06 |
Roza Chaireti |
Eritrea/Lylie Mbuyi |
250 |
85 |
Nr: Forskningsrådets nummer.
Namn: Studiens kortnamn följt av protokollets hela titel.
Fas: Kan vara Fas 1, 2, 3 eller Pilot, kombinationer av dessa, eller Ej tillämpligt.
Startdatum: Vanligen datum för startmöte eller
liknande.
Ansvarig prövare: Den läkare som är ansvarig
för studien inom Tema Cancer.
Ansvarig forskn.sköt: Den forskningssjuksköterska
som är ansvarig.
CKC, Tema Cancer, Karolinska universitetssjukhuset 05.02.2025