Kliniska studier vid Tema Cancer

– Studier öppna för inklusion inom ME Cellterapi och Allogen stamcellstransplantation –

Här visas de studier som är öppna för patientinklusion inom den medicinska enheten (ME). Studierna är uppdelade på de olika patientflödena. Vidare visas ansvarig prövare, forskningssjuksköterska och planerad och aktuell inklusion inom temat (visas ej utanför Karolinska). Listan uppdateras minst en gång i veckan. -Längst ner finns en förklaring till de olika kolumnerna.

Cellterapi och Allogen stamcellstransplantation

Nr	Namn	Fas	Startdatum	Ansvarig prövare	Ansvarig forskn.sköt	Plan. antal	Akt. inkl.
18/060	Predicting fatigue after allo HSCT. Predicting chronic fatigue and cognitive dysfunction after allogeneic hematopoietic stem cell transplant.	Ej tillämpbar	2019-01-31	Katarina Le Blanc	Eritrea Gebemskl	100	81
19/029	LTFU - CAR T-Cell. Long Term Follow-Up of Patients Exposed to Lentiviral- Based CD19 directed CAR T-Cell Therapy)	3	2020-04-15	Stephan Mielke	Kirsti Niemelä	5	2
19/053	AdaptNK- Del 1. Safety and Efficacy of Expanded KIR-HLA Mismatched Natural Killer Cell Immunotherapy (Adapt-NK) for High-Risk Myeloid Diseases as a Bridge to Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation” and “Collection of donor cells for development of NK cell therapy	Ej tillämpbar	2019-02-01	Andreas Björklund	Josephine Johansson för del 1	10	0
20/062	Alexion 1210 TMA-313. A Phase 3, Open-label, Randomized, Multicenter Study of Ravulizumab in Adult and Adolescent Participants who have Thrombotic Microangiopathy (TMA) after Hematopoietic Stem Cell Transplant (HSCT	3	2022-09-14	Ksenia Boriskina	Eleni Fyseki	2	3
20/089	PerCent-aCent. Personcentrerad vård inom allo-HSCT	Ej tillämpbar	2021-02-12	Jeanette Winterling	Jeanette Winterling	20	11
21/086	NMDSG14-B-2. A phase II multicenter single-armed study using subject-specific minimal residual disease markers to adopt treatment after allogeneic stem cell transplantation for subjects with myelodysplastic syndrome - MDS	2	2022-12-16	Andreas Björklund	Eleni Fyseki	30	7
21/087	Claudin-6 BNT211-01. Phase I/IIa, first-in-human, open-label, dose escalation trial with expansion cohorts to evaluate safety and preliminary efficacy of CLDN6 CAR-T with or without CLDN6 RNA-LPX in patients with CLDN6-positive relapsed or refractory advanced solid tumors	1-2	2023-05-28	Stephan Mielke	Moa / Mette för Solna prescreening	20	4
22/047	IDUNN Trial. A Randomised, Open-label, Multicentre, Phase 3 Trial of First-line Treatment with Mesenchymal Stromal Cells MC0518 Versus Best Available Therapy in Adult and Adolescent Subjects with Steroid-refractory Acute Graft-versus-host Disease After Allogeneic Haematopoietic Stem Cell Transplantation (IDUNN Trial)	3	2023-04-05	Stephan Mielke	Moa Hofmann	5	1
23/042	Fatigue PET studie. Fatigue och kognitiv dysfunktion till följd av synaptopati eller Graft versus host (GVH) sjukdom i hjärnan	Ej tillämpbar	2024-04-17	Katarina Le Blanc	Eleni Fyseki	30	3
23/045	ROCKnrol-1. A randomized, double-blind, multicenter, phase 3 study to evaluate efficacy and safety of belumosudil in combination with corticosteroids versus placebo in combination with corticosteroids in participants at least 12 years of age with newly diagnosed chronic graft versus host disease (cGVHD)[Protocol number: EFC17757]	3	2024-06-01	Johan Törlén	Moa Hofmann	2	0

Nr: Forskningsrådets nummer.
Namn: Studiens kortnamn följt av protokollets hela titel.
Fas: Kan vara Fas 1, 2, 3 eller Pilot, kombinationer av dessa, eller Ej tillämpligt.
Startdatum: Vanligen datum för startmöte eller liknande.
Ansvarig prövare: Den läkare som är ansvarig för studien inom Tema Cancer.
Ansvarig forskn.sköt: Den forskningssjuksköterska som är ansvarig.

CKC, Tema Cancer, Karolinska universitetssjukhuset 05.02.2025