Kliniska studier vid Tema Cancer

–Studier öppna för inklusion inom PO Övre buk–

Här visas de studier som är öppna för patientinklusion inom den medicinska enheten (ME). Studierna är uppdelade på de olika patientflödena. Vidare visas ansvarig prövare, forskningssjuksköterska och planerad och aktuell inklusion inom temat (visas ej utanför Karolinska). Listan uppdateras minst en gång i veckan. -Längst ner finns en förklaring till de olika kolumnerna.

Matstrupe - Magsäck

Nr	Namn	Fas	Startdatum	Ansvarig prövare	Ansvarig forskn.sköt	Plan. antal	Akt. inkl.
19/088	Funktionell radiologi- matstrupscancer. Funktionell radiologi vid ventrikeltub	Ej tillämpbar	2019-12-02	Magnus Nilsson	Maria Lampi	30	31
19/093	NEEDS. NEoadjuvant chemoradiotherapy for Esophageal squamous cell carcinoma versus Definitive chemoradiotherapy with salvage Surgery as needed	3	2020-09-25	Magnus Nilsson	Annika Laason	35	13
21/101	CARDIA trial. Surgery for adenocarcinoma of the gastroesophageal junction (GREJ) type II: Transthoracic esophagectomy vs. Transhiatal extended gastrectomy	3	2022-01-27	Magnus Nilsson	Annika Laason	13	4
22/052	GOPRO. Patientrapporterad livskvalitet och erfarenhet av vården efter diagnos och vid behandling av cancer i matstrupe-och magsäck.	Ej tillämpbar	2022-11-27	Berit Sunde		400	89

Bukspottkörtelcancer

Nr	Namn	Fas	Startdatum	Ansvarig prövare	Ansvarig forskn.sköt	Plan. antal	Akt. inkl.
17/376	IPMN-IMM. En studie av immunförsvarets celler i blod och mag-tarmsystemets organ hos vuxna patienter med gastrointestinala sjukdomar	Ej tillämpbar	2017-09-21	Niklas Björkström	Maura Krook	51	79
19/063	Tumöregenskapsstudien. Ex vivo undersökningar av mikroskopiska utseenden, proteinuttryck och molekylärrubbningar i cancrar från pancreashuvudet samt deras betydelse för överlevnad och drogresistens	Ej tillämpbar	2019-11-01	Carlos Fernandez Moro	Maura Krook	0	380
20/079	FeDUP. Fecal dysbiosis and undernutrition in pancreatic cancer patients (delstudie tilll PanTuMiMe)	Ej tillämpbar	2021-02-28	Matthias Löhr	Maura Kook	0	183
21/013	FAPI-46/FAPI-PET. PET imaging of tumors with strong desmoplastic reaction in pancreas, bile ducts and ventricle by a novel tracer, 68Ga-FAPI-46 = Fibroblast Activation Protein Inhibitor	Ej tillämpbar	2021-06-01	Rimma Axelsson	Maura Krook/Maria Lampi	0	176
22/005	CEL3A. Nivåer av fekalt elastas i individer med CELA3A-mutationer	Ej tillämpbar	2021-12-23	Matthias Löhr	Maura Krook	15	13
23/005	Anocca PDAC. A non-interventional study of patients with advanced Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC) in conjunction with first-line Standard of Care to determine T-cell fitness for manufacturing of future autologous cell therapies	Ej tillämpbar	2023-10-01	Maximilian Kordes	Josephine Johansson	36	16
23/006	ProvIDHe. An open-label early access phase 3b study of Ivosidenib/AG-120/S95031 in patients with a pretreated locally advanced or metastatic cholangiocarcinoma (CCA).	3	2023-10-19	Maximilian Kordes	Sara Ryden	1	4
23/008	IMCODE003-GO4479. A PHASE II, OPEN-LABEL, MULTICENTER, RANDOMIZED STUDY OF THE EFFICACY AND SAFETY OF ADJUVANT AUTOGENE CEVUMERAN PLUS ATEZOLIZUMAB AND mFOLFIRINOX VERSUS mFOLFIRINOX ALONE IN PATIENTS WITH RESECTED PANCREATIC DUCTAL ADENOCARCINOMA	2	2024-06-05	Maximilian Kordes	Birgitta Nässén	4	0
23/009	PREOPANC-3. PREOPANC-3. En studie om värdet att ge cytostatikabehandling inför kurativt kirurgi vid bukspottkörtelcancer	3	2023-05-23	Poya Ghorbani	Maura Krook	0	3
23/013	PRECODE. PRECODE= pANCreATIC Cancer OrganoiDS ReSEARCH nETWORK	Ej tillämpbar	2023-04-09	Matthias Löhri	Maura Krook	20	33
23/039	GUIDE.MRD. GUIDing multi-modal therapies against Minimal Residual Disease by liquid biopsies	Ej tillämpbar	2024-04-14	Marco Gerling	Yudie Pan	0	28

Levertumörer, levermetastaser

Nr	Namn	Fas	Startdatum	Ansvarig prövare	Ansvarig forskn.sköt	Plan. antal	Akt. inkl.
17/368	LIVIMM. Studier av immunförsvarets celler i blod och lever hos vuxna patienter med leversjukdom.	Ej tillämpbar	2016-03-31	Niklas Björkström	Yudie Pan	0	206
20/009	Exintric. Nya ex-vivo- och djurmodeller för att studera effekten av tumörbehandling på primär levercancer	Ej tillämpbar	2022-04-01	Mikael Björnstedt	Jenny Höök	0	12
20/064	DyNAmiC. Dynamic Profiling of Circulating Vesicle-borne Nucleic Acids in Human Liver Cancer	Ej tillämpbar	2021-02-01	Stefan Gilg	Christina Klarås Nilsson	105	65
22/045	New COMET. En randomiserad studie mellan ablation och resektion av levermetastaser från tjock- och ändtarmscancer	Ej tillämpbar	2022-12-01	Jennie Engstrand	Karolina Lundbäck	100	21
22/072	ScanPan 1. A population-based assessment of curative intended multimodal treatment in patients with oligometastatic pancreatic cancer responsive to neoadjuvant chemotherapy	Ej tillämpbar	2023-06-01	Ernesto Sparrelid	Maura Krook	20	4
23/040	ROBOCOP. Robotic-assisted contra open resection for suspected or confirmed gallbladder cancer (ROBOCOP) An international, multi-centre, open-label, randomized controlled superiority trial	3	2024-01-24	Christian Sturesson	Nahid Nouri	0	11
23/061	DRAGON 2. DRAGON 2 – An international multicenter randomized controlled trial to compare combined Portal and Hepatic Vein Embolization (PVE/HVE) with PVE alone	2	2024-06-12	Ernesto Sparrelid	Karolina Lundbäck	15	3

Leversjukdom

Nr	Namn	Fas	Startdatum	Ansvarig prövare	Ansvarig forskn.sköt	Plan. antal	Akt. inkl.
17/387	PSC-Prognos/Skandpsc. Diagnostiska och prognostiska markörer vid skleroserande cholangit	Ej tillämpbar	2019-02-20	Annika Bergquist	Birgitta v W Kilander	400	338
18/087	PiSCATIN. Simvastatins effekt på prognos vid primär skleroserande kolangit (PSC); en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad multicenterstudie	4	2020-10-01	Annika Bergquist	Birgitta v W Kilander	210	204
20/085	AIHBUDPRED. Budesonide versus Prednisolone as Primary Treatmetn for Autoimmune hepatitis: An open label randomized prospectiv multicenter clinical trial evaluating beneficial and adverse effects	4	2020-12-15	Annika Bergquist	Birgitta v W Kilander	0	4
22/008	BIGMAP-studien. Biokemiska, kliniska och genetiska markörer för uppföljning och prognostisering vid levercirros	Ej tillämpbar	2021-03-01	Per Stål	Arzu Yesigül	500	171
22/024	Kommunikation och information vid PCS-diagnos (primär sklerosera. Patientupplevelse av kommunikation och information från sjukvården vid diagnos primär skleroserande kolangit	Ej tillämpbar	2022-06-01	Tina Gustavell	Sirje Laur	10	5
22/042	HELICS. Hemostasis in liver cirrohosis and hepatocellur carcinoma	Ej tillämpbar	2022-11-29	Per Stål	Karolina Lundbäck	130	98
23/020	ASCTRACE. En explorativ pilotstudie med syfte att kartlägga T- och B-cellers funktion i ascites och blod hos patienter med dekompenserad levercirros med och utan spontan bakteriell peritonit (SBP)	Ej tillämpbar	2023-04-26	Per Stål	Karolina Lundbäck	0	19
23/030	INSPEL. Instructed home-based Physical Exercise for patients with Liver cirrhosis	Ej tillämpbar	2022-01-28	Hannes Hagström	Karolina Lundbäck	100	27
23/074	TAK-999-3002. A Randomized, Double -blind, Placebo-Controlled, Phase 3 Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Fazirsiran in the Treatment of Alpha-1 Antitrypsin Deficiency–Associated Liver Disease With METAVIR Stage F1 Fibrosis	3	2024-06-10	Staffan Wahlin	Christina Klarås Nilsson	3	0
24/010	CHANNEL. Kartläggning av vita blodkroppars reaktion mot tumörceller hos patienter med levercellscancer – ett pilotprojekt	Ej tillämpbar	2024-04-01	Per Stål	Zaneta Zukaite	20	0

Nr: Forskningsrådets nummer.
Namn: Studiens kortnamn följt av protokollets hela titel.
Fas: Kan vara Fas 1, 2, 3 eller Pilot, kombinationer av dessa, eller Ej tillämpligt.
Startdatum: Vanligen datum för startmöte eller liknande.
Ansvarig prövare: Den läkare som är ansvarig för studien inom Tema Cancer.
Ansvarig forskn.sköt: Den forskningssjuksköterska som är ansvarig.

CKC, Tema Cancer, Karolinska universitetssjukhuset 05.02.2025