Kliniska studier vid Tema Cancer

– Studier öppna för inklusion inom ME Bröst, Endokrin och Sarkom –

Här visas de studier som är öppna för patientinklusion inom den medicinska enheten (ME). Studierna är uppdelade på de olika patientflödena. Vidare visas ansvarig prövare, forskningssjuksköterska och planerad och aktuell inklusion inom temat (visas ej utanför Karolinska). Listan uppdateras minst en gång i veckan. -Längst ner finns en förklaring till de olika kolumnerna.

Bröstcancer

 Nr Namn

Fas

Startdatum Ansvarig prövare Ansvarig forskn.sköt

Plan.
antal

Akt.
inkl.

15/30

TailorDose II. TailorDose®-II: Therapeutic dose monitoring of commonly used cytostatic drugs/regimes indicated for breast cancer

3

2017-06-15

Elham Hedayati

Linda Granholm

200

144

21/021

CAPItello-292. A Phase Ib/III Randomised Study of Capivasertib plus Palbociclib and Fulvestrant versus Placebo plus Palbociclib and Fulvestrant in Hormone Receptor-Positive and Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Negative Locally Advanced, Unresectable or Metastatic Breast Cancer

1

2021-12-07

Theodoros Foukakis

Ingrid Lundin

3

2

21/062

CARDIOCARE. CARDIOCARE: AN INTERDISCIPLINARY APPROACH FOR THE MANAGEMENT OF THE ELDERLY MULTIMORBID PATIENT WITH BREAST CANCER THERAPY INDUCED CARDIAC TOXICITY

Ej tillämpbar

2023-12-19

Andri Papakonstantinou

Linda Granholm

125

23

22/013

Neo-ACT. Physical exercise during neoadjuvant chemotherapy for breast cancer as a means to increase pathological complete response rates: the randomized Neo-ACT trial

3

2022-11-18

Renske Altena

Agneta Lindeberg

120

45

22/014

MIMIR-studien, 89Zr-atezolizumab PET/CT in mTNBC . Molecular PD-L1 PET/CT Imaging with 89Zr-atezolizumab to Monitor Immune Responses in metastatic Triple Negative Breast Cancer

2

2023-05-20

Renske Altena

Agneta Lindeberg

25

3

22/015

ARIADNE. A Randomized Trial on Biology-Driven De-escalation of Neoadjuvant Treatment for HER2-positive Breast Cancer

2

2023-07-18

Alexios Matikas

Karin Hedgren

60

29

23/011

TROPION-Breast03. A Phase 3, Open label, Randomised Study of Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) With or Without Durvalumab Versus Investigator’s Choice of Therapy in Patients with Stage I-III Triple-negative Breast Cancer Who Have Residual Invasive in the Breast and/or Axillary Lymph Nodes at Surgical Resection Following Neoadjuvant Therapy (D926XC00001)

3

2023-05-05

Alexios Matikas

Agneta Lindeberg

5

4

23/012

PIPN. Paclitaxel-induced polyneuropathy in breast cancer: early detection, risk factors, quality of life and lifestyle outcomes

Ej tillämpbar

2024-01-22

Theodoros Foukakis

Linda Granholm

0

0

23/054

Taormina. Treatment of Oligometastatic breast cancer – a randomised phase 3 trial comparing stereotactic ablative radiotherapy and systemic treatment with systemic treatment alone as 1st line treatment

3

2024-01-17

Kristina Weibring

Karin Hedgren

0

2

Endokrina tumörer och sarkom

 Nr Namn

Fas

Startdatum Ansvarig prövare Ansvarig forskn.sköt

Plan.
antal

Akt.
inkl.

20/052

Parafys. Primär hyperparathyroidism hos äldre – fysisk träning för att förbättra muskelfunktion, balans och kognitiv förmåga

Ej tillämpbar

2020-09-01

Inga-Lena Nilsson

Carolina Nylén

0

18

22/016

START-NET. Systemic Targeted Adaptive RadioTherapy of NeuroEndocrine Tumors An open-label, multi-center, randomized phase III controlled trial comparing safety and efficacy of trial comparing safety and efficacy of personalized vs non-personalized personalized vs non-personalized radionuclide therapy with 177Lu-DOTATOC

3

2023-11-30

Renske Altena

Agneta Lindeberg

60

0

Övriga studier, flera diagnoser

 Nr Namn

Fas

Startdatum Ansvarig prövare Ansvarig forskn.sköt

Plan.
antal

Akt.
inkl.

22/011

PREP. PREvention and Prediction of breast-and ovarian cancer - PREP

Ej tillämpbar

2022-08-01

Angelique Flöter Rådestad

Linda Granholm/Perihan Inecki

250

27

Nr: Forskningsrådets nummer.
Namn: Studiens kortnamn följt av protokollets hela titel.
Fas: Kan vara Fas 1, 2, 3 eller Pilot, kombinationer av dessa, eller Ej tillämpligt.
Startdatum: Vanligen datum för startmöte eller liknande.
Ansvarig prövare: Den läkare som är ansvarig för studien inom Tema Cancer.
Ansvarig forskn.sköt: Den forskningssjuksköterska som är ansvarig.

CKC, Tema Cancer, Karolinska universitetssjukhuset 05.02.2025